藥物本身就是一刀兩刃的東西,既可以救人、也可能會對人體造成傷害,基本上沒有任何一種藥物對所有人都是百分之百的安全,因為每個人的體質不同,對於藥物副作用或過敏反應也很難預期,如果服用藥物後對人體造成傷害,責任很難歸咎,是製造藥物的藥廠嗎?還是開藥的醫師?或是體質特殊的病人呢?
政府基於人道立場,在1999年通過「藥害救濟法」,幾於人道立場給予藥害者救濟(因為沒有錯的一方,不採用賠償的字眼),衛生署率先捐助1000萬元成立財團法人藥害救濟基金會,再由各大藥廠依據藥物銷售額的千分之0.2-2比例徵繳挹注,台灣是繼德國、日本後,全世界第三個實施藥害救濟的國家
🏥 申請條件 「正當使用」「合法」的藥物,卻發生嚴重的藥物不良反應(藥害),都可以提出藥害救濟申請
名詞解釋
正當使用 有按照專業醫藥人員的指示、或是藥物的標示使用藥物
合法藥物 領有主管機關核發的藥物許可證,依法製造、輸入、販賣的藥物
▶ 不包含中藥、試驗藥物、醫療器材
▶ 取得藥物的管道為電視購物、地下賣藥電台、網路購物、國外購買、親友分享,都不適用藥物救濟
藥害類別
▶ 嚴重疾病:因為藥物的不良反應而住院、或是延長住院時間
▶ 障礙:符合身心障礙者保護法令中的障礙類別、等級者,不過不包含心理因素導致的障礙
▶ 死亡
申請人資格
▶ 申請嚴重疾病給付:受害人本人或是法定代理人
▶ 申請障礙給付:先取得身心障礙手冊,申請人是受害人本人或是法定代理人
▶ 死亡:法定繼承人
申請時限 藥害救濟法實施後,在得知藥害發生時的三年內都可以申請藥害救濟
申請流程
填寫藥害申請書
▶ 申請書下載
▶ 到財團法人藥害救濟基金會的線上申請區填寫後,再列印出來
▶ 打電話洽詢(02-23584097),寄送申請書到指定地點
備齊相關文件 除了申請書需要正本簽名,其他文件只要影本就可以了
郵寄 郵寄到財團法人藥害救濟基金會,地址是台北市中正區愛國東路22號10樓
➪ 根據個案的病情複雜度,從受理到通知審議結果,一般需要6-9個月的時間
🏥 無法申請藥害救濟的情況
▶ 人為過失:醫師開錯藥、藥師給錯藥、受害者自己亂吃藥等情況 ➝ 例如到藥局自行購買「處方藥」服用後發生嚴重藥物不良反應,雖然藥物有藥品許可證,是依法製造和銷售的合法藥物,不過「處方藥」限制只能由醫師開立處方使用,民眾自行購買違反「正當使用」的行為,當然不能申請藥害救濟
▶ 藥害救濟法實施前的藥害 ➝ 1999年前發生的藥害,都不可以申請藥害救濟
▶ 接種疫苗的藥害:可以依傳染病防治法申請預防接種受害救濟
▶ 藥害已經獲得其他賠償或是補償,不過不包含人身保險給付(醫療保險理賠金)
▶ 輕微不良反應,沒有達到死亡、障礙、嚴重疾病等級 ➝ 如果只有輕微眼皮水腫,當然無法申請
▶ 因為急救使用過量藥物而導致的藥害
▶ 使用試驗藥物
▶ 藥物適應症外使用,但是「符合當時醫學原理和用藥適當性」,不在此限
▶ 常見且可以預期的藥物不良反應 ➝ 發生率>1%
🏥 藥害不良反應 根據統計,最常申請藥害救濟的藥物不良反應可以分成五大類
皮膚、皮下組織 最常見的不良反應,例如史蒂芬強生症候群、毒性表皮壞死溶解症、藥物疹合併嗜伊紅血症和全身症狀等
史蒂芬強生症候群 Stevens-Johnson syndrome,SJS,嚴重的皮膚水泡疾病,定義是水疱或破皮面積佔全身體表面積的10%以下
症狀 剛開始會出現輕微發燒、喉嚨痛、皮膚癢、眼結膜發紅等症狀,大約持續個2-3天,常常會被誤認為感冒,隨後出現嘴巴破皮、其他黏膜(眼睛、生殖泌尿道)破皮的現象,並且開始有明顯的皮疹
皮疹剛開始會有刺痛、灼熱感,然後擴散到全身,紅斑中央可能會有紫黑斑,嚴重病灶中央會壞死潰爛;許多發紅的皮膚,都已經受到免疫系統的攻擊,而有真皮和表皮分離的現象,只要輕輕一搓就會導致大面積水疱或脫皮,嚴重者就好像大面積燙傷的病人,外表裸露出真皮組織
患者會非常疼痛,也容易出現電解質不平衡、失溫、細菌感染等併發症,必須要馬上住進燒燙傷加護病房治療,除了皮膚症狀,也會有眼結膜潰爛、眼角膜潰爛、口腔黏膜潰爛、下陰部潰爛、尿道口潰爛、肛門黏膜潰爛等狀況,因而有畏光、進食困難、排便困難、排尿困難等情形 ➝ 全身黏膜潰爛
(史蒂芬強生症候群的皮膚病灶)
處置
▶ 停用懷疑的藥物
▶ 補充體液:如果病患口腔黏膜受損而無法進食,給予點滴補充體液
▶ 緩解疼痛
▶ 預防感染:注意患者有沒有出現發燒、傷口化膿、喉嚨痛、拉肚子、頻尿等感染徵兆,也要注意有無口腔念珠菌的感染
▶ 藥物治療:考慮使用具有抗發炎作用的類固醇
基因相關性 許多研究指出,基因和藥物過敏反應有強烈的相關性,當病患有某個基因型,服用高風險藥物後,很容易造成嚴重的皮膚過敏反應,如果有疑慮的病患在使用高風險藥物前,可以進行基因檢測
➝ 衛生福利部正式公告具有HLA-B*1502基因型的病人(尤其亞洲族群),使用 carbamazepine 時容易發生危險反應的醫療警訊
毒性表皮壞死溶解症 Toxic Epidermal Necrolysis,TEN,病程、症狀、處置跟史蒂芬強生症候群大同小異,只是嚴重度不同,定義為水疱或破皮面積佔了全身體表面積的30%以上,死亡率高達三成
➪ 嚴重度:TEN>SJS
肝膽疾病 例如肝炎、肝衰竭、藥物性肝傷害、猛爆性肝炎等…
免疫系統疾病 例如過敏性休克、藥物過敏等…
過敏性休克 anaphylaxis,一種嚴重的全身性過敏反應,發作速度快,搶救時間要以分鐘來計算,症狀嚴重的患者甚至來不及等救護車來就已經失去生命了
症狀 舌頭或喉頭腫大,造成說話困難、喘鳴、不停咳嗽、呼吸困難、血壓下降、失去意識、心跳停止,嚴重者會死亡
處置 注射腎上腺素,立刻就醫
▶ 腎上腺素會收縮血管,讓血壓回升
血液淋巴系統疾病 顆粒性白血球減少症、全血球減少症、血小板減少、嗜中性球減少症、白血球低下症等…
神經系統疾病 抗精神病藥物惡性症候群、腦病變、癲癇重積狀態等
🏥 十大藥害救濟藥物 從1999年到今年的藥害救濟案件,統計出十大高風險藥品,發佈公文給各大醫學會,提醒醫事人員如果發現病患有喉嚨痛,伴隨著發燒、口腔或黏膜潰爛、皮膚紅疹、眼睛癢等症狀,要了解病患近期的用藥是否有包含這十大藥品,需要考量可能是嚴重的藥物不良反應,不能單純用一般過敏或上呼吸道感染來治療
▶ 如果正在服用這些藥物,不要過度驚慌而擅自停藥,正當使用下發生藥害的機率很低,而且跟體質相關,如果有疑慮可以跟醫事人員討論
🏥 相關問題
❏ 如果已經獲得保險公司的醫療理賠金,還可以再申請藥害救濟嗎?
醫療保險理賠金是人身保險的一種,不會影響藥害救濟的申請,就算得到醫療保險理賠金,還是可以申請藥害救濟
❏ 藥害救濟的錢需要繳稅嗎?
根據藥害救濟法規定,領到的藥害救濟金不需要繳所得稅;法定繼承人領到的藥害救濟金,也不需要納入遺產稅
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